在德清，一张国家药监局批准的第三类医疗器械注册证，正成为检验政府服务效能的“试金石”。

　　日前，德清县生物医药产业创新与审评服务中心的工作人员，将一张刚获批的三类医疗器械注册证送到了浙江正熙生物技术有限公司创始人张洋的办公室。这是正熙生物在该中心“贴身服务”下，2026年开年以来拿下的第三张证。

　　这一幕，是德清以专业服务赋能生物医药产业的缩影。在浙工大莫干山研究院产业创新园，科研人员步履匆匆，实验室仪器昼夜不停，而马路对面的审评服务中心，窗口灯光常亮——工作人员时而与企业线上核对申报细节，时而奔赴车间指导生产规范，成为园区里一道独特的“服务风景线”。

　　德清深耕生物医药产业多年，早在“十一五”期间便锚定“长三角生物谷”目标，2023年成功列入浙江省生物医药与医疗器械产业集群协同区。截至目前，全县累计获批上市药品200余个(含创新药12个)、二类及三类医疗器械100余个；2025年产业产值达229亿元，利税32.7亿元，同比增长19%。随着产业加速发展，企业对审评审批、检查检验的需求愈发迫切。2025年12月，德清县生物医药产业创新与审评服务中心正式运行，扛起打造“全省生物医药产业创新生态最优县”的使命。

　　正熙生物是中心“零距离服务”的直接受益者。这家专注单克隆抗体和流式荧光检测试剂研发的企业，曾因三类医疗器械审评周期长、门槛高而望而却步。中心成立后，从日常咨询到资料准备，从风险提醒到问题沟通，工作人员“随时能见面、有事马上到”，深入车间对照医疗器械生产质量管理规范，逐项完善企业质量体系。2026年以来，正熙生物连续拿下3张三类医疗器械注册证，三款流式细胞仪配套检测试剂盒打破进口垄断，实现德清体外诊断试剂领域重要突破。

　　老牌药企浙北药业也在中心陪伴下“老树发新枝”。这家企业前身为1989年成立的浙北制药厂，持有31个药品批准文号，其中25个为2008年以前获批的老品种。近三年，企业新品获批速度明显加快：2024年新增1个，2025年新增2个，2026年一季度便拿下3个。提速背后，是中心全流程护航——从GMP检查、注册核查到14次药品注册抽样，工作人员全程现场指导，核对批号、规范封签；遇到技术难题，主动对接校地资源，邀请企业参加专家对接会；符合奖补政策的产品，协助梳理材料、兑现红利。

　　服务的“软投入”正转化为发展的“硬效益”。2026年初，德清成功获批“省地联动深化县域药品监管改革试点”，审评服务中心成为改革落地的核心载体。一季度，全县新获药品注册证4个(占全市一半)、第三类医疗器械2个、备案化妆品新原料1个；产业产值33亿元，利润2.8亿元、利税4.0亿元，同比分别增长5.7%和4.9%，利润增速高出产值增速4.8个百分点。

　　从精准对接到全程护航，德清县生物医药产业创新与审评服务中心以专业服务激活创新动能，助力企业早拿证、快投产。未来，德清将持续完善药品监管服务体系，让更多医药创新成果落地生根，为长三角生物医药产业高质量发展贡献德清力量。